关于不符合禁受自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性迷漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者而言，经久以来调整选择有限且预后欠安。2020年，坦昔妥单抗（tafasitamab-cxix）纠合来那度胺（lenalidomide）得回加快批准，为这一东谈主群带来了紧迫的调整冲破。该批准基于Ⅱ期L-MIND酌量（NCT02399085），酌量自满总体缓解率（ORR）达60%。可是，这一决议在真确天下中的疗效与适用性永久是临床关怀的焦点。

Saverno偏执共事开展的一项转头性酌量，为这一问题提供了有劲谜底。该酌量基于医师抽取病历数据，对181例在好意思国社区及学术医疗机构禁受坦昔妥单抗调整的患者进行分析，构建了迄今最具代表性和万般性的真确天下数据之一。成果自满，坦昔妥单抗纠合来那度胺不仅在临床考研以外保握庄重疗效，还教唆更早期诳骗是改善患者结局的要害身分。

真确天下部队更具临床代表性

酌量通过Cardinal Health Oncology Provider Extended Network（OPEN）开展，共纳入23名肿瘤科医师，其中83%来自社区医疗机构。患者禁受坦昔妥单抗调整时的中位年级为71.1岁，充分响应DLBCL患者乐龄化的临床特征。

张开剩余84%

该酌量在种族组成方面更具代表性：22%的患者为黑东谈主或非洲裔好意思国东谈主，17%为西班牙裔或拉丁裔，显赫优于L-MIND酌量中仅11%非白东谈主患者的比例。1，2

与严格筛选的临床考研东谈主群不同，该部队疾病职守较重：93%的患者处于Ann Arbor III–IV期，80%的R-IPI评分为3-5分，47.5%的患者ECOG体能景况评分≥2。此外，12%的患者存在双打击或三打击淋巴瘤，26%为原发难治性DLBCL。72%的患者在二线禁受坦昔妥单抗调整，其余则在更后线使用，真确响应了临床奉行中的调整形状。

高危东谈主群中展现庄重疗效

尽管基线风险较高，该决议也曾展现出令东谈主饱读吹的疗效。真确天下总体缓解率达73.5%（95% CI，67.0-79.9%），高于L-MIND酌量叙述的60%。其中满盈缓解（CR）率为23.2%，部分缓解（PR）率为50.3%。1

缓解深度转动为握久的临床获益：达到满盈缓解的患者中位缓解握续时分（DOR）为19.2个月，杏彩(XingCai)官网平台而部分缓解患者为8.5个月。生计数据雷同具有临床意旨，中位真确天下无阐述生计期（rwPFS）为11.3个月，中位真确天下总生计期（rwOS）为24.8个月，快乐飞艇app与L-MIND经久随访成果基本一致。1，3

酌量者指出，ORR高于临床考研可能与患者禁受更早期调整以及真确天下疗效评估模范存在各异联系。尽管如斯，成果仍显明标明，坦昔妥单抗纠合来那度胺在真确天下中保握了踏实且可靠的疗效。

调整线序成为要害可滋扰身分

在整个酌量发现中，调整线序对临床结局的影响最具指导意旨。多变量分析自满，与二线调整比较，在三线及以上使用坦昔妥单抗显赫加多疾病阐述和亏蚀风险：疾病阐述风险加多79%（HR=1.79；P=0.004），亏蚀风险加多卓绝一倍（HR=2.39；P＜0.001）1。这一成果与L-MIND酌量的经久数据一致，突显早期诳骗的紧迫性3。

这些发现教唆，坦昔妥单抗不应仅看成后线救济调整，而应在初次复发时优先筹商，尤其适用于不符合禁受移植或CAR-T细胞调整的患者。延长使用可能错失最好调整窗口。

患者特征与调整时机影响预后

进一步分析自满，ECOG体能景况评分≥2、存在巨块型病灶以及Charlson归并症指数升高均为孤苦不良预后身分。这些成果强调了早期滋扰的紧迫性，即在患者功能景况恶化及疾病职守加多之前运行调整，可最大化临床获益。

弥合临床考研与真确天下之间的凭证界限

该酌量的一大亮点在于其种族与族裔万般性。既往DLBCL临床考研中少数族裔患者比例不及，而本酌量中黑东谈主及西班牙裔患者占比较高1，4，5。其庄重疗效为坦昔妥单抗纠合来那度胺在万般化东谈主群中的普适性提供了紧迫营救，有助于弥合临床考研与真确天下之间的凭证差距。

CD19靶向调整的序贯战术仍待探索

跟着多种CD19靶向疗法的败露，调整序贯问题愈发紧迫。本酌量中，5%的患者在禁受坦昔妥单抗后进一步禁受CAR-T细胞调整1。尽管样本量有限，但成果教唆既往CD19靶向调整并不消然扼杀后续CAR-T调整的可能性6。最好序贯战术仍有待前瞻性酌量加以明确。

酌量局限性

看成一项转头性病历分析，本酌量存在固有局限性，包括疗效评估模范不协调、影像学评估存在各异以及数据起首于有限数目医师。此外，酌量由产业营救，也需在解读时加以筹商1。可是，其成果与既往临床考研数据高度一致，增强了论断的果真度。

临床启示

总体而言，该酌量为临床奉行提供了紧迫凭证：坦昔妥单抗纠合来那度胺在真确天下高危且万般化的R/R DLBCL东谈主群中展现出庄重疗效，而早期诳骗是改善生计结局最具可操作性的要害战术。在双特异性抗体、新式CD19/CD20靶向药物及CAR-T细胞调整不停发展的配景下，真确天下凭证将成为优化调整决策的紧迫依据。

参考文件

1.Saverno K， Nastoupil LJ， Feinberg B， et al. A Real-World Study of Tafasitamab for the Treatment of Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma in the United States. eJHaem. 2026;7:e70256. doi:10.1002/jha2.70256

2.Salles G， Duell J， González Barca E， et al. Tafasitamab plus lenalidomide in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (L-MIND): a multicentre， prospective， single-arm， phase 2 study. Lancet Oncol. 2020;21(7):978-988. doi:10.1016/S1470-2045(20)30225-4

3.Duell J， Abrisqueta P， Andre M， et al. Tafasitamab for patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma: final 5-year efficacy and safety findings in the phase II L-MIND study. Haematologica. 2024;109(2):553-566. doi:10.3324/haematol.2023.283480

4.Lee S， Seeger JD. Racial disparities in DLBCL: analysis of SEER data from 2010–2019. J Clin Oncol. 2023;41(S16):e18552. doi:10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.e18552

5.Qualls DA， Lambert N， Caimi PF， et al. Tafasitamab and lenalidomide in large B-cell lymphoma: real-world outcomes in a multicenter retrospective study. Blood. 2023;142(26):2327-2331. doi:10.1182/blood.2023021274

6.Lownik J， Boiarsky J， Birhiray R， Merchant A快乐飞艇app， Mead M. Sequencing of anti-CD19 therapies in the management of diffuse large B-cell lymphoma. Clin Cancer Res. 2024;30(14):2895-2904. doi:10.1158/1078-0432.CCR-23-1962

发布于：山东省金年会(JinNianHui)体育官网

• 天下
• 快乐飞艇app
• 真确
• 凭证
• 确认